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新城各企業：
為鼓勵企業積極開展化學仿制藥質量和療效一致性評價工作，提升我市生物醫藥產業鏈發展水平，按照省工信廳等三部門《關于組織申報化學仿制藥一致性評價產品獎勵項目的通知》要求，為做好我市化學仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）獎勵項目申報工作，現將有關事項通知如下：
一、項目產品征集范圍
按照《關于落實鼓勵化學仿制藥質量和療效一致性評價獎勵政策的實施方案》要求，此次征集項目產品應為在2018年9月前已取得藥品批準文號，截至2022年12月31日前已通過國家藥監部門一致性評價認定或已完成實驗獲得受理文件的省產化學仿制藥品。
二、申報材料要求
申報企業應向所在地工信、財政和市場監管部門提出申請，并提供以下材料：
（一）一致性評價產品獎勵項目申請報告；
（二）一致性評價產品獎勵項目申請表（見附件）；
（三）申報獎勵產品通過或獲得受理的國家藥監部門出具的文件和該產品注冊批準文件；
（四）第三方專業機構出具的申報產品支付評價費用的專項審計報告（企業支付評價費用包括：企業用于支付該產品購買物料費用（不含設備）、開展實驗費用或合同費用、申報及評審費用）；
（五）企業營業執照、生產許可證等證件復印件；
（六）申報材料真實性聲明。
三、申報程序及要求
（一）申報企業按照屬地管理原則，向所在區縣工信部門申報。申報書按照目錄、項目申報表、申請報告、產品注冊批件、通過（或受理）一致性評價文件、專項審計報告、企業營業執照和生產許可證等證件、申報材料真實性承諾函等次序，編制頁碼并進行膠印簡裝。申報資料必須完整真實、數據準確，如發現弄虛作假，將取消申報資格。
（二）轄區內符合條件企業于2023年3月29日前將上報文件和相關資料（聯合上報文件4份，紙質申報書4份）報送秦創原（空港）工作部。
（三）申報項目同時通過陜西財政云項目庫外網進行申報（網址：czyxmk.sf.gow.cn，登錄后選擇“重點產業鏈發展”填報，上報地區選擇區縣級）。各區縣、西咸新區、開發區工信部門和財政部門進行網上審查，網上沒有提交的一律不予受理。
（聯系人：盧向洪 電話：13092960609）
秦創原（空港）工作部
2023年3月28日
