近日，空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園內(nèi)傳來(lái)重磅喜訊——西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)睿一諾”）以零缺陷成績(jī)通過(guò)國(guó)際權(quán)威組織——經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）GLP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并正式獲得OECD GLP認(rèn)證證書(shū)。

這一成果不僅標(biāo)志著國(guó)睿一諾的技術(shù)能力與質(zhì)量管理體系躋身國(guó)際一流，更為中國(guó)醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學(xué)品打通全球市場(chǎng)“綠色通道”，成為空港新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的又一重要里程碑。

國(guó)睿一諾此次獲得的OECD GLP認(rèn)證，為企業(yè)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)提供關(guān)鍵支撐。

在研究領(lǐng)域，認(rèn)證涵蓋毒性試驗(yàn)研究、致突變研究、分析化學(xué)和臨床化學(xué)測(cè)試、獸醫(yī)組織病理學(xué)四大核心板塊；認(rèn)證范圍包括化學(xué)品、農(nóng)藥、獸用藥品三大類。

這意味著，國(guó)睿一諾針對(duì)上述產(chǎn)品開(kāi)展的非臨床研究數(shù)據(jù)，將獲得全球OECD成員國(guó)（如美國(guó)、歐洲、日本、澳大利亞、加拿大等）及MAD（藥物非臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議）遵守國(guó)的直接認(rèn)可，無(wú)需重復(fù)開(kāi)展同類試驗(yàn)，可大幅縮短產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)周期，降低企業(yè)研發(fā)成本。

此次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)全流程進(jìn)行了嚴(yán)格審視，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案制定、樣本采集記錄，到數(shù)據(jù)處理過(guò)程、報(bào)告生成邏輯，每一個(gè)環(huán)節(jié)都遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。最終，國(guó)睿一諾所有檢查項(xiàng)目均符合要求，實(shí)現(xiàn)零缺陷通關(guān)。

專家組在反饋中明確肯定，國(guó)睿一諾的設(shè)施軟硬件水平、質(zhì)量管理體系成熟度、人員技術(shù)能力及GLP意識(shí)，均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，對(duì)其非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的專業(yè)能力給予高度認(rèn)可。

此次斬獲OECD GLP認(rèn)證，是國(guó)睿一諾多年深耕技術(shù)、嚴(yán)抓質(zhì)量的結(jié)果，每一步成長(zhǎng)都與空港新城的產(chǎn)業(yè)培育密不可分：2018年11月，國(guó)睿一諾在空港新城正式成立，定位為獨(dú)立第三方藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)；2021年7月，成為陜西省首家通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，填補(bǔ)我省GLP實(shí)驗(yàn)室空白；2024年7月，通過(guò)NMPA藥物GLP資質(zhì)復(fù)審及擴(kuò)項(xiàng)，成為西北地區(qū)資質(zhì)最全實(shí)驗(yàn)室。

如今，國(guó)睿一諾已建成7500平方米實(shí)驗(yàn)室（含2100平方米動(dòng)物設(shè)施），可容納10000只SPF級(jí)小鼠、8000只SPF級(jí)大鼠及多種普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，配備液質(zhì)聯(lián)用儀、流式細(xì)胞儀等450臺(tái)先進(jìn)儀器，搭建細(xì)胞評(píng)價(jià)、遺傳毒理等專業(yè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)；榮獲“全國(guó)高新技術(shù)企業(yè)”“陜西省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”等稱號(hào)，組建起包含陜西省“三秦人才”、西安市地方級(jí)領(lǐng)軍人才的高水平團(tuán)隊(duì)，為技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量管控筑牢根基。

依托秦創(chuàng)原總窗口機(jī)遇、全省醫(yī)療創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)、“一區(qū)三中心”特色服務(wù)，空港新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得亮眼成果：目前，區(qū)域內(nèi)集聚梅里眾誠(chéng)、康龍化成等龍頭企業(yè)及100余家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，初步形成生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，已成為“秦創(chuàng)原”生命科技領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的關(guān)鍵載體和空港新城“1+3+3”臨空新經(jīng)濟(jì)體系高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。